Unser Anspruch
Die Real World Experten
IDS ist eine auf Spätphase-, Nicht-interventionelle und Register-Studien spezialisierte Full-Service CRO mit Sitz in München. Über „real world“-Studien hinaus widmen wir uns anspruchsvollen Studiendesigns nicht von der Stange sowie den spezifischen Anforderungen von IITs.
Hinter der Fach- und Methodenkompetenz von IDS stehen 30 Jahre CRO-Erfahrung, 400+ Studien und ein Team von 35 Fachleuten mit langjähriger Erfahrung in einem breiten Spektrum therapeutischer Indikationen.
IDS versteht sich als agile, technologie-orientierte CRO. Digitalisierung und eine schlanke Organisation ermöglichen auch Projekte mit kleinem oder mittlerem Budget – ohne Abstriche an das wissenschaftliche und methodologische Niveau.
Unser Anspruch ist es, Studienzentren eine sichere, intuitive und intelligente eCRF-Lösung (ClinDoc®) bereit zu stellen, die hinsichtlich digitaler Datenquellen (EHR, ePRO, Apps und Wearables) maximal offen und anschlussfähig konzipiert ist.
STUDIENTYPEN
INDIKATIONEN
LEISTUNGEN
IT SOLUTIONS
Studientypen
Studien vor und nach der Zulassung
IDS bietet Full-Service CRO Dienstleistungen und klinische IT-Lösungen für folgende Studienarten an:
- Nicht-interventionelle Studien (NIS)
- Registerstudien
- Apotheken-NIS
- Versorgungsforschung
- Klinische Studien der Phasen II, III, IIIb und IV
- Studien zur Dosisfindung / Kombinationsbegründung
- Post-Authorization Studies (PASS / PAES)
- Wissenschaftsinitiierte Studien (IIT / IIS)
IT Solutions
Intuitiv. Intelligent. Integrativ.
IDS versteht sich als eine agile, technologie-orientierte CRO. Unser Anspruch ist es, mit ClinDoc® eine sichere, intuitive und intelligente EDC Lösung bereit zu stellen. Zugleich ist ClinDoc® angesichts wachsender Datenmengen aus einer steigenden Anzahl unterschiedlicher Datenquellen (Electronic Health Records, Apps und Wearables, etc.) skalierbar, maximal offen und anschlussfähig konzipiert.
Auch Patientenfragebögen oder Tagebücher erstellen wir als ePRO Versionen für PC, Tablet oder Smartphone.
Die Integration von mHealth-Daten aus Wearables (wie z.B. Aktivitätsdaten oder biosensorische Daten aus Fitnessarmbändern oder Medizinprodukten) in Ihre Studie übernehmen wir sowohl im Hinblick auf die technische als auch die organisatorische Umsetzung.
Die wichtigsten Features von ClinDoc® im Überblick:
- Validiert und FDA CFR21 Part 11 konform
- Hohe Flexibilität durch feinmodulare Struktur
- Einfache Benutzerführung und intuitive Benutzeroberflächen
- Individuell konfigurierbare Berechtigungen
- Multi-Sprachversionen
- E-Training Tool
- Edit Check und Query-Management Funktionalität
- Automatisierte Meldung von Adverse Events
- Variablenbasierter, einsehbarer Audit Trail
- E-Signatur
- Integriertes real-time Reporting
- Standard- und individualisierte Interfaces für CTMS, EHR, Apps, Wearables etc.
Unser Leistungsspektrum
Full Service oder á la carte.
Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte Studiendurchführung vom Design bis hin zum finalen Bericht, aber auch passgenau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Leistungspakete:
- Scientific Consulting
- Project Development
- Regulatory Submissions
- Clinical IT Solutions
- Clinical Operations
- Monitoring & Site Management
- Scientific Advice
- Pharmakovigilanz
- Data Management
- Biometrie
- Medical Writing
Unser Team
Mehr als die Summe seiner Teile.
Hinter der Fach- und Methodenkompetenz von IDS steht ein Team von 35 hoch spezialisierten Fachleuten, die über langjährige Erfahrung in unterschiedlichen Studiendesigns und einer Vielzahl von Indikationen verfügen.
Die weit überdurchschnittliche Betriebszugehörigkeit unserer Mitarbeiter betrachten wir als Ausdruck gemeinsamer Erfolge und einer positiv gelebten Unternehmenskultur.
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme,
Ihr IDS-Management Team
Dr. Wulfram Schauerte
CEO
wulfram.schauerte@dr-schauerte.de
+ 49 (0) 89 64 18 04 - 0
Dr. Isabel Schauerte
COO
isabel.schauerte@dr-schauerte.de
+49 (0) 89 64 18 04 - 0
Caroline Schneider
Head of Clinical Operations
caroline.schneider@dr-schauerte.de
+49 (0) 89 64 18 04 - 0
Dr. Klaus Hechenbichler
Head of DM & Biostatistics
klaus.hechenbichler@dr-schauerte.de
+49 (0) 89 64 18 04 - 0
Qualitätsmanagement
Quantifiziertes Vertrauen
Qualitätsmanagement ist für uns kein notwendiges Übel, sondern ein gelebtes System, um die Sicherheit Ihrer Studienteilnehmer sowie valide und aussagekräftige Daten unter Berücksichtigung aller ethischen und gesetzlichen Standards sicherzustellen.
Unser Qualitätsmanagement-System besteht aus Arbeitsnormen (Policies und SOPs), Qualitätskontrollen und internen Audits sowie einem umfangreichen Qualifikations- und Trainingsprogramm. Es hat bereits viele Sponsoren überzeugt.
Verankerung von 93/42/EC, 2001/20/EC, 2001/83/EC, 536/2014 und ISO 14155 in unser QM-System
Compliance mit ICH-GCP, GCP-Verordnung und AMG bzw. MPG, GPP, GEP, GVP.
Karriere
Wir freuen uns auf Sie!
Der nachhaltige Erfolg von IDS ist der hohen Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeiter geschuldet.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir:
